Fabrication d'ATMP
1 495,00 €
Ce cours d'une journée et demie sera dispensé sur place (Campus Biotech de l'UE, Belgique) par des experts du NIBRT.
La compréhension des procédés de fabrication des thérapies innovantes est essentielle à une production sûre et efficace et à l'obtention des autorisations réglementaires. Ce cours théorique abordera les technologies, les procédés et les aspects réglementaires liés à la fabrication des thérapies innovantes.
Les principaux sujets abordés incluent les procédés de fabrication des ATMP, les exigences réglementaires et les normes BPF pour la production d'ATMP. Après un aperçu des ATMP et de leurs différences avec les produits biopharmaceutiques traditionnels, les conférences se concentreront sur les thérapies cellulaires, notamment :
- le processus de fabrication CAR-T de bout en bout, depuis l'approvisionnement cellulaire et la modification génétique jusqu'à l'expansion et la formulation
- Thérapies à base de cellules souches
- approches autologues vs. allogéniques
- fabrication d'ARNm
- un aperçu du contrôle qualité pour les thérapies cellulaires
La deuxième journée sera consacrée aux thérapies géniques, notamment aux systèmes d'administration de thérapie génique et aux plateformes de fabrication, notamment aux vecteurs viraux, à la mise à l'échelle et aux défis des processus, ainsi qu'au contrôle qualité des thérapies géniques.
Quantité
Programme
Jour 1 :
09h00 – 09h30 – Bienvenue et présentations
09h30 – 10h30 – Conférence 1 : Introduction aux médicaments de thérapie innovante
10h30 – 10h45 – Pause
10h45 – 11h30 – Conférence 2 : Introduction aux thérapies cellulaires
11h30 – 11h45 – Pause
11h45 – 12h45 – Conférence 3 : Procédé de fabrication des cellules CAR-T
12h45 – 13h30 – Déjeuner
13h30 – 14h30 – Conférence 4 : Introduction à l'ARNm
14h30 – 14h45 – Pause
14h45 – 15h30 – Conférence 5 : Aperçu des analyses de contrôle qualité pour la thérapie cellulaire
15h30 – 16h00 – Bilan du jour 1 et questions-réponses
Jour 2 :
09h00 – 09h15 – Récapitulatif du jour 1
09:15 – 10:00 – Conférence 6 : Introduction aux thérapies géniques
10h00 – 10h15 – Pause
10h15 – 11h00 – Conférence 7 : Systèmes de transfert de gènes
11h00 – 11h15 – Pause
11h15 – 12h00 – Conférence 8 : Aperçu de l'analyse de contrôle qualité pour la thérapie génique
12h00 – 12h15 – Synthèse et retour d'expérience
12h15 – 13h00 – Déjeuner et clôture des cours
Détails du cours
Date : 14 et 15 octobre 2025
Heure : 9h00 – 16h00 Jour 1 | 9h00 – 13h00 Jour 2
Durée : 1,5 jour
Format : En personne
Entraîneur : Tadeusz Tazbierski
Lieu : EU Biotech Campus, 13 Avenue Georges Lemaître 6041, Belgique
Langue : anglais (oral et écrit)
Prix : 1495 € HT
Évaluation : Oui (y compris un questionnaire d'évaluation des besoins pour des possibilités de formation complémentaire)
À qui s'adresse cette formation ?
Ce cours s'adresse aux professionnels travaillant ou en transition dans le domaine des médicaments de thérapie innovante (MTPI). Il est particulièrement pertinent pour :
Scientifiques et ingénieurs de fabrication travaillant dans la production biopharmaceutique ou de thérapie cellulaire/génique
Scientifiques en développement de processus se concentrant sur les flux de travail ATMP
Professionnels de l'assurance qualité (AQ) et du contrôle qualité (CQ) en thérapies avancées
Spécialistes des affaires réglementaires travaillant sur la conformité aux BPF et ATMP
Scientifiques en R&D développant ou optimisant des thérapies cellulaires, géniques ou à base d'ARNm
Responsables d'essais cliniques impliqués dans les études et la logistique des ATMP
Chefs de projets biotechnologiques supervisant les programmes ATMP
Techniciens et associés en bioprocédés travaillant dans des environnements GMP ou non GMP
Experts en transfert de technologie et CMC impliqués dans la mise à l'échelle des thérapies avancées
Responsables de laboratoires de soins de santé et d'hôpitaux traitant des thérapies cellulaires ex vivo
Professionnels de la chaîne d'approvisionnement et de la logistique soutenant la livraison et la traçabilité des ATMP
Universitaires et chercheurs cherchant à comprendre les pratiques industrielles dans la fabrication d'ATMP
Coordinateurs de formation et responsables de l'apprentissage et du développement dans l'enseignement biopharmaceutique
Expert
Tadeusz Tazbierski
Tad Tazbierski a obtenu son master en biotechnologie à l'Université de Wrocław. Il a rejoint l'Institut national de recherche et de formation en bioprocédés (NIBRT) en 2017 en tant que technicien et a depuis évolué jusqu'au poste de formateur senior, poste qu'il occupe depuis trois ans. Fort d'une vaste expérience en bioprocédés, Tad est spécialisé dans le développement et la mise en œuvre de programmes de formation axés sur les compétences, garantissant aux apprenants une expertise pratique et concrète, conforme aux normes industrielles en vigueur dans les domaines de la transformation en amont et de la culture cellulaire, des thérapies cellulaires et géniques, et des BPF. Ses contributions au NIBRT aident les professionnels du monde universitaire et de l'industrie à maîtriser les dernières avancées en matière de fabrication biopharmaceutique.
Nathania Harron
Nathania Harron prépare actuellement une qualification de niveau 9 en fabrication de vecteurs ATMP à l'Atlantic Technological University (ATU), approfondissant ainsi son expertise en thérapies avancées. Elle possède une solide expérience en thérapie cellulaire et génique, acquise en tant qu'assistante de recherche spécialisée dans les applications de cellules souches et trois ans en tant que scientifique en analyse de cellules uniques développant des thérapies à base de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL). Depuis deux ans, Nathania est formatrice en bioprocédés au National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT), où elle se spécialise dans le traitement en aval, l'analyse du contrôle qualité (CQ) et la formation des professionnels aux techniques de pointe de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. Son travail témoigne d'un engagement en faveur de l'enseignement biopharmaceutique et de l'innovation dans les thérapies émergentes.