Validation des systèmes informatisés
997,00 €
Bootcamp : Validation des systèmes informatisés (CSV) et intégrité des données
Participez à notre Bootcamp de 6 semaines pour acquérir les compétences essentielles en validation des systèmes informatisés (CSV) et en intégrité des données, éléments essentiels pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques et se conformer aux exigences réglementaires internationales. Une approche pratique et concrète.
Ce programme vous guide à travers chaque étape du cycle de vie des systèmes informatisés, de la conception à la mise hors service, en mettant l'accent sur la gestion des risques, la qualification des infrastructures et des logiciels, ainsi que sur les meilleures pratiques en matière de documentation et de validation.
Profitez des Chèques Entreprise pour réduire votre coût de formation à seulement 682 € ! Ne manquez pas cette opportunité ! Contactez Virginie Detry dès aujourd'hui pour vous inscrire et bénéficier de cette offre spéciale.
📧 virginie.detry@lifecycle.ac
Pourquoi choisir cette formation ?
- Maîtriser les tests de validation : performance, sécurité et conformité réglementaire.
- Développer des stratégies globales et rédiger une documentation conforme aux normes internationales.
- Approfondissez votre compréhension des réglementations spécifiques à l’industrie pharmaceutique.
- Bénéficiez d'un format interactif : 3 heures par semaine, avec des ateliers pratiques et un accompagnement hebdomadaire en direct.
- Tarifs réduits grâce aux chèques formation.
🚀 Préparez vos équipes ou renforcez vos compétences pour répondre aux plus hauts standards du secteur biopharmaceutique.
Inscrivez-vous dès maintenant pour réserver votre place et découvrir comment cette formation peut transformer vos pratiques en validation de systèmes informatisés.
Quantité
Programme
Parcours d'apprentissage de 6 semaines (3h/semaine)
- Semaine 1 : Introduction au CSV et définitions clés
- Semaine 2 : Réglementations et intégrité des données
- Semaine 3 : Principes fondamentaux du CSV et introduction à GAMP®5
- Semaine 4 : Phase de conception avec une étude de cas pratique
- Semaine 5 : Qualification/validation avec une étude de cas pratique
- Semaine 6 : Phase opérationnelle, examen périodique et déclassement
Formats
- 8 modules de formation couvrant toutes les phases de validation des systèmes informatisés
- 13 heures de cours vidéo pour un apprentissage flexible
- 6 ateliers collectifs animés par Virginie Detry, experte en sciences de la vie
- 12 modèles de documents pour une application pratique immédiate
- 40 exercices pratiques pour renforcer vos compétences
- 8 supports de cours pour une consultation simplifiée
Détails pratiques
Quand : 3 novembre - 12 décembre
Où : En ligne (Bootcamp, 3h par semaine)
Prix : 997€
Partenaire : Life Cycle Hub
Langue : Français